2025年2月20日,我省药品上市许可持有人朝阳龙城制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司的氨咖黄敏胶囊等23个品种,获准进入国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批),我省参与药品说明书适老化及无障碍改革试点品种进一步扩增。
2023年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,鼓励药品上市许可持有人在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,提供大字版、简化版药品说明书。betway官网
积极推动鼓励省内企业开展研究并参与试点,提供政策服务,帮助企业尽快完成资料提交。2024年4月,沈阳奥吉娜药业有限公司等3家企业的27个品种被国家药监局纳入试点名单。至2024年10月,27个品种全部完成适老化及无障碍版本说明书备案,提供纸质药品说明书及电子药品说明书,增加二维码扫描语音播报、图片展示等功能,相关产品已陆续投放市场,为老年人及特殊人群用药提供便利服务,确保用药安全。
下一步,betway官网
将进一步加大工作力度,持续推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,支持鼓励省内更多持有人参与试点,加快试点品种说明书备案进程,提升适用人群获得感,更好地满足人民群众用药需求。